국내 최고 수준의
연구역량을 보유한 연구 대행기업
탁월한 연구 역량과 풍부한 경험을 바탕으로 렉스팜텍은 국내 제약 산업에서 높은 신뢰를 얻고 있습니다. 제제 연구와 분석 서비스를 전문으로 하는 위탁연구개발 기업으로, 신뢰할 수 있는 기술력과 고객 맞춤형 솔루션을 통해 의약품, 바이오의약품, 천연물의약품까지 전 분야의 성공적인 연구를 지원합니다.
30+
Completed Projects
국내 제약사에 생물학적 동등성을 포함하여 성공적으로 기술이전한 품목수는 30여개에 이릅니다.
100%
Satisfied Costumers
모든 고객사가 만족할 수 있도록 연구에 있어서 최선을 다하고 있습니다.
분석 연구 위탁
- HPLC: 유효 성분 및 불순물 정량 분석
- GC-MS/MS: 휘발성 및 반휘발성 유기 화합물 분석
- LC-MS/MS: 다성분 동시 분석 및 초정밀 분석
시험 검사 기관 의뢰
한국 식품의약품안전처의 분석 인증기관은 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 지정된 전문 분석기관입니다. 국가의 공신력을 바탕으로 다양한 제품의 분석 및 시험 서비스를 제공합니다.
제제연구 위탁, 컨설팅
렉스팜텍은 당신의 아이디어를 제형으로 실현합니다.
완벽한 제제연구, 성공적인 개발 파트너
렉스팜텍은 제제 연구를 통한 제품 개발을 전문으로 하는 위탁연구개발기업으로, 의약품, 바이오 의약품, 천연물 의약품 및 건강기능식품 분야의 연구를 선도하고 있습니다. 우리의 목표는 고객의 아이디어를 실현 가능한 제형으로 변환하고, 이를 상업화할 수 있는 솔루션을 제공하는 것입니다.
가용화 및 약물전달 시스템
- 경구 흡수 개선 및 정밀 약물 타겟팅 설계
- 방출 설계를 통한 생물학적 동등성 평가
- 나노 및 미세입자 기반의 약물전달 기술
- 신약, 제네릭, 개량신약 제형개발
GMP로의 기술이전
- 제제 제조 공정 스케일업 및 최적화
- GMP 환경에서의 시험 생산 및 기술 이전
- Pocess Validation 3Batch까지 전문가참여
- GMP구성원이 만족할때까지 기술지원
문서 작성 및 컨설팅
- IND, NDA, CTD 문제 제공
- 가속 및 장기 안정성 시험 자료 제공
- 규제기관 기준에 부합하는 문서화 및 컨설팅
- 생산부터 개발에 이르기까지의 컨설팅
Got a question? Call us on 031-214-9660,
제제연구 위탁 문의 : jwchoi@rexpharmtech.com (최진우 수석연구원)
연구 컨설팅 문의 : ceo@rexpharmtech.com (유지석 대표)
제제연구 보유장비
Silgle-layer Tablet machine, Double-layer Tablet machine, HighspeedMixer, Dissolution Tester, Conemill, Etc
분석연구 위탁, Method Validation
렉스팜텍은 불가능을 가능으로 만들어 드립니다.
국내 최초 세계유일 분석법 개발에 앞장섭니다.
(주)렉스팜텍은 세계 수준의 첨단 분석 기술을 바탕으로, 다양한 분야의 연구와 개발을 지원하는 선도적인 분석 연구기관입니다. 우리는 HPLC, LC-MS/MS, GC-MS/MS, Q-TOF 등 최신 분석 장비와 전문 인력을 통해 최고의 정밀성과 효율성을 보장합니다.
국내 최고의 분석 시스템
- HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)
- LC-MS/MS(액체 크로마토그래피-질량 분석)
- GC-MS/MS(기체 크로마토그래피-질량 분석)
- Q-TOF(질량 분석 및 구조분석)
보다 높은 신뢰성 확보
- 정확성: 최고 수준의 품질을 보장합니다.
- 맞춤형 솔루션: 최적화된 분석 서비스 제공
- 전문성: 다년간 경험과 전문성보유 연구진
- 신뢰: 정밀성과 재현성을 통통한 높은 신뢰
문서 작성 및 컨설팅
- Method validation Protocol & Report
- 가속 및 장기 안정성 시험 자료 제공
- 용출규격설정 시험 대행
- 특화된 시험법 자체개발
Got a question? Call us on 031-214-9660,
분석연구 위탁 문의 : ljh91681i@rexpharmtech.com (이종훈 수석연구원)
분석연구 보유장비
Agilent HPLC 1260 Infinity II & III, Agilent 6475 QQQ LC ms/ms, Agilent 5977C GC ms/ms, Agilent 7250 Q-TOF, Etc
시험검사 기관 의뢰
렉스팜텍은 식품의약품 안전처 제 38호 공식 시험검사기관 입니다.
렉스팜텍 기업부설연구소는 식약처 공식 시험분석 검사 기관입니다.
(주)렉스팜텍은 식품의약품안전처 제 38호 공식 시험검사기관으로 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 지정된 전문 분석기관입니다.
렉스팜텍은 식약처가 규정한 엄격한 기준과 절차를 준수하며, 국가의 공신력을 바탕으로 다양한 제품의 분석 및 시험 서비스를 제공합니다.
식약처 당연지정항목
- 성상
- 강열감량
- 강열잔분
- 건조 감량
- pH측정법
- 불용성 이물 시험법
- 질량편차시험
- 주사제 실용량 시험법
품질시험 검사항목
- 경구용 고형제류
- 유연물질 시험(HPLC)
- 용출/함량 시험(HPLC)
- 용출/함량 시험(UV-Vis)
- 함량 시험(GC)
- 함량균일성 시험(HPLC)
- 붕해 시험
- 점안제
- 확인 시험 (TLC)
- 주사제
- 확인 시험 (UV)
- 원료 API
- 유연물질 (LC-MS/MS, 자사 타우로리딘)
- 수분 (칼피셔법)
- 잔류용매 시험 (GC)
참고용 시험항목
- 이온크로마토그라피(IC)
- LC-QTOF(구조분석)
- LC-MS/MS(니트로사민류)
- GC-MS/MS(니트로사민류)
Got a question? Call us on 031-214-9660,
시험검사 분석연구 문의 : ju0809@rexpharmtech.com (백주영 책임연구원)
식약처 의뢰양식을 다운로드 받은 후 작성하시어 상기 이메일로 의뢰해 주시기 바랍니다.
아래 의뢰 양식(한글파일)은 미리보기 형태에서 깨져 보일 수 있습니다.
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